近日，淮南市市場監(jiān)管局出臺2024年全市藥品安全工作要點，《要點》共分三部分十四條，圍繞深化拓展藥品安全鞏固提升行動、全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加速提升藥品監(jiān)管能力水平等方面，對今年全市藥品安全工作提出了具體要求。同時明確提出了今年的幾項創(chuàng)新工作，如探索在全省率先建立統(tǒng)一規(guī)范的藥械化風(fēng)險會商操作規(guī)程；針對藥械風(fēng)險隱患較為集中的中小診所，選取部分縣區(qū)試點開展中小診所藥械信息化、智慧化管理；探索建立藥械妝網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管模式；深化 “ 三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，推動醫(yī)療機構(gòu) “規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)；加強對冷敷凝膠、冷敷貼等易非法添加藥品成分的醫(yī)療器械的抽檢力度；力爭查辦一批在全省具有標志性的大案要案等。

深化拓展藥品安全鞏固提升行動方面，《要點》要求，要強化風(fēng)險隱患排查，建立統(tǒng)一規(guī)范的藥械化風(fēng)險會商操作規(guī)程，試點開展中小所藥械信息化、智慧化管理；充分發(fā)揮藥物警戒作用，對創(chuàng)新醫(yī)療器械、高風(fēng)險品種等開展重點監(jiān)測，加強對易非法添加藥品成分的醫(yī)療器械的抽檢力度，強化應(yīng)急管理與輿情監(jiān)測處置；狠抓重點領(lǐng)域監(jiān)管，探索建立藥械妝網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管模式，深入開展各項專項整治，加大執(zhí)法辦案力度，力爭查辦一批大案要案；深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，推動醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)，壓緊夯實各方責任。

全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《要點》提出，要支持藥械研發(fā)創(chuàng)新，深化“百名專家助藥企”服務(wù)舉措；大力開展“雙招雙引”，加強醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站申建，持續(xù)推進專班服務(wù)重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)，精準賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚創(chuàng)新發(fā)展；深化審評審批制度改革，加大便企惠企服務(wù)力度；促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

加速提升藥品監(jiān)管能力水平方面，《要點》提出，要健全制度標準體系，加強人才隊伍建設(shè)；強化監(jiān)管技術(shù)支撐，提升智慧監(jiān)管水平，深度融入長三角一體化發(fā)展，深入優(yōu)化常態(tài)化學(xué)習(xí)滬蘇皖浙特別是閔行工作機制；涵養(yǎng)良好政治生態(tài)，把行風(fēng)建設(shè)融入藥品監(jiān)管各項工作，推動監(jiān)管工作高質(zhì)高效。

來源：淮南市市場監(jiān)管局